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资阳市食品药品监督管理局
 
 
 
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索 引 号:015427357/2012-00091 主题分类:其他\ 发布机构:资阳市食品药品监督管理局
发布日期:2011-11-14 文  号: 关 键 词:会议,规定,计划,管理,生产
 
资阳市举办药品生产领域集中整治工作专题讲座
  3月20日下午,资阳市食品药品监管局二楼会议室,座无虚席,这里,正在开展由国家gmp认证检查员、市局副局长张良君主讲的药品生产领域集中整治工作专题讲座。原计划由市局安监科、稽查支队、市药检所相关人员及雁江区、安岳县药品监管人员参加的讲座,市局其余科室人员知道后,纷纷踊跃参加,挤满了会议室。

  张良君副局长从怎样监管的技术层面上讲了五个方面的内容。一是原辅料仓库的检查。如何检查化学药品原料、辅料,如何检查中药材、饮片,原辅料仓库应具备怎样的条件等。二是根据《药品管理法》中规定的假药和劣药情形,就如何在监督检查中发现假药和劣药进行了讲解。三是就企业必须按照标准处方投料的问题作出了检查要求。县(区)局必须执行基本药物现场监督投料。四是生产现场管理必须符合gmp要求,杜绝严重缺陷,允许存在一般缺陷。五是关于检验的问题。物料、中间产品和成品必须按照法定标准或内控标准进行检验,未经检验合格或未按规定检验的不得入库、投料生产或销售。不能检验的项目必须进行委托检验;已进行委托检验备案的必须每批送检。

  张良君副局长要求在这次集中整治工作中,市、县两级安监、市场、稽查、法规、检验等部门要共同参与,积极配合,突出整治重点,提高监管效能,有条不紊地推进整治工作。
 
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